Илону Маску запретили тестировать мозговой имплантат на людях
Компания Nueralink Илона Маска в ближайшее время не будет тестировать свой мозговой имплантат на людях — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку компании. Агентство наметило десятки проблем, которые компания должна решить перед тестированием на людях, что является важной вехой для утверждения конечного продукта, сообщили Рейтер сотрудники Neuralink. Проблемы включают литиевую батарею устройства; вероятность того, что крошечные провода имплантата мигрируют в другие области мозга; и вопросы о том, можно ли и как удалить устройство, не повреждая мозговую ткань, сказали сотрудники. Маск подал заявку в начале 2022 года, но сотрудники сказали, что соучредитель компании еще не решил все проблемы, хотя миллиардер сообщил, что испытания на людях начнутся через шесть месяцев еще в ноябре.
Трое сотрудников заявили, что они скептически относятся к тому, что компания сможет быстро решить проблемы. Во время многочасовой презентации 30 ноября Маск сказал, что компания представила «большую часть наших документов» в FDA, не указав никаких формальных заявлений. Но он, похоже, был уверен в шестимесячном графике. Чиновники Neuralink признали, что FDA задавало вопросы безопасности в том, что они охарактеризовали как продолжающийся разговор. Источники отказались предоставить Reuters письменный отказ агентства, являющийся юридически конфиденциальным документом, но описали их в интервью. В течение последних нескольких месяцев компания находилась под пристальным вниманием, так как группы защиты животных и бывшие сотрудники бьют тревогу по поводу нарушений прав животных.
Лабораторные заметки сотрудников, которые проводили эксперименты в Калифорнийском университете в Дэвисе (UC Davis), показывают проблемы животных с имплантатами, что повторяет опасения FDA. По словам пяти источников Neuralink, в отказе FDA перечислены десятки того, что агентство называет «недостатками», которые компания должна устранить до испытаний на людях. Имплантат имеет крошечные нити, которые несут электроды и фиксируются в голове, но FDA обеспокоено тем, что нити могут мигрировать в другие области мозга, по словам шести нынешних и бывших сотрудников. Говорят, что Маск пытался решить эту проблему, тестируя имплантаты на десятках свиней, но безуспешно. Мигрирующие провода могут вызвать воспаление в мозге, нарушить определенные функции и разорвать кровеносные сосуды, сказал Виктор Краутхамер, бывший сотрудник FDA в течение трех десятилетий, в том числе исполняющий обязанности директора офиса, который рассматривает запросы на испытания мозговых имплантатов на людях.
И эта проблема также помешает эффективности имплантата, заставив его удалить, сказал он и другие эксперты. «Нити могут причинить вред, потому что мозг очень, очень мягкий и очень нежный», — сказал Краутхамер. Опасения FDA по поводу батареи также потенциально серьезны, говорят эксперты в области мозговых устройств. Neuralink предложила сделать свое устройство с новой системой зарядки, включающей литиевые батареи, которые можно заряжать дистанционно. По словам шести нынешних и бывших сотрудников Neuralink, агентство обнаружило, что компании необходимо показать в исследованиях на животных, что аккумулятор вряд ли выйдет из строя. Три эксперта по мозговым имплантатам сказали, что если какой-либо компонент устройства, подключенный к току батареи, выйдет из строя, ток потенциально может повредить ткань мозга. FDA также задалось вопросом, можно ли удалить устройство, не повредив ткань мозга.
В ноябрьской презентации Neuralink официальные лица признали озабоченность FDA, но преуменьшили ее. Инженера Алекса Вуд-Томаса спросили о потенциальной опасности удаления устройства для имплантации модернизированного в будущем. Он сказал Рейтер, что из-за небольшого размера нитей рубцы «в мозгу настолько минимальны, что их довольно легко удалить». Несколько сотрудников оспорили его характеристику как вводящую в заблуждение и не подтвержденную исследованиями на животных, согласно двум источникам Neuralink и внутренним обсуждениям, с которыми ознакомилось Reuters. Вуд-Томас отказался от комментариев. FDA также выразило опасения, что устройство может перегреться, что может привести к повреждению тканей. По словам отраслевых и регулирующих экспертов, Neuralink может решить все проблемы FDA. По словам экспертов, если у FDA есть затянувшиеся незначительные проблемы с устройством компании, это может позволить фирме двигаться вперед с более медленным поэтапным испытанием.
По словам двух человек, знакомых с дискуссиями, агентство предположило, что такой путь может сработать для Neuralink: сначала будет имплантировано меньше субъектов, а через несколько месяцев будет проведено больше испытаний. Тем не менее, один из источников сказал, что это предложение разочаровало Neuralink, поскольку оно может задержать продвижение к окончательному одобрению FDA. Новость об отказе последовала за несколькими расследованиями в отношении Neuralink, последнее из которых было проведено Министерством транспорта США (DOT) в начале этого месяца. Расследование проводится в ответ на обвинения Комитета ответственной медицины врачей (ПКРМ), в котором говорится, что компания Маска небезопасно упаковывала и перемещала имплантаты, извлеченные из мозга обезьян, которые могли быть инфицированы. По сообщению агентства Reuters, ПКРМ, группа по защите прав животных, написала министру транспорта Питу Буттиджичу письмо, в котором предупредила его о документах, полученных по этому вопросу от Калифорнийского университета (UC) в Дэвисе.
В письмах говорится, что имплантаты не были должным образом продезинфицированы и упакованы, поэтому в них содержатся патогены, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем у инфицированных людей. Информаторы Neuralink также сообщают, что главный хирург проводил «неудачные эксперименты» на животных в Калифорнийском университете в Дэвисе. DailyMail.com ранее получил заметки лаборатории Neuralink, в которых подробно описывается, как герметик был помещен на хирургические отверстия, что привело к отеку мозга обезьяны и кровоизлиянию. В декабре бывший сотрудник Neuralink, работавший специалистом по вскрытию, сказал DailyMail.com: «Не было никаких причин использовать его. «BioGlue не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для хирургии головного мозга и никогда не сможет быть перенесен на испытания на людях. Я не могу представить, чтобы что-то, не одобренное для людей, использовалось на приматах». Нейрохирург Мэтью Макдугалл разработал BioGlue и проинструктировал персонал вводить от 15 до 20 миллилитров вместо трех-пяти, сказал человек, знакомый с этим вопросом. Рукописные лабораторные заметки показывают, что Макдугалл приказал оставить обезьяну в живых в течение нескольких дней, несмотря на то, что животное «ухудшало состояние после операции и «вероятно, из-за отека мозга».
Источник
Последние аномальные новости

Вычисления следующего поколения

Законопроект об раскрытии данных о НЛО провалился

Землю посещали инопланетяне с эфирной планеты

Илон Маск боится искусственного интеллекта

Корреляции показывают нюансы процесса рождения частиц

Космические снимки станут на много лучше

Миф о комнатной сверхпроводимости LK-99 развеян

Молекулы могут модифицировать поверхность наночастиц

Не существует простого способа сообщить о изменениях климата

НЛО извергающий молнии снят над Мадагаскаром

НЛО попал на камеру наблюдения аэропорта в Мексике

Новая модель проливает свет на источник гамма-всплесков

Новая теория объединяет гравитацию с квантовой механикой

Обнаружен новый протокластер спокойных галактик

Обнаружили молекулоподобную структуру состояния ядра

Рентгеновские лучи выявили неожиданную функцию белков

Семья засняла НЛО, который не поддается объяснению

Тайны технологии НЛО. Зона 51 и реверс-инжиниринг

Фотонные чипы могут рассчитывать оптимальную форму света

Экзотическое атомное ядро проливает свет на кварки

Агент правительства США объяснил, почему мы не одиноки

Боб Лазар оказался прав

Важная веха в области гамма-пульсаров

Загадочные входы обнаружены в Антарктиде

ИИ может по постам в соцсетях воссоздать умершего человека

Исследование и настройка свойств волшебного графена

Исследовательская группа описала состав астероида Фаэтон

Магнитное поле Земли может двигаться

Методика ускорения работы сетевых ИИ-систем

Наклоненные планеты даже в нетронутых солнечных системах

Пентагон признал, что НЛО терпели крушения

Передовые технологии для чистой ядерной энергетики

Перепрограммирование тканей для ускорения заживления ран

Правительство США скрывает то, что оно знает об НЛО

Создается радар для отслеживания НЛО в космосе

Тайны Урана и его ледяных лун

Центр шаманов Тэнгэри подводит итоги деятельности

Шаг к сверхбыстрому управлению магнетизмом

Я испытал НЛО в Зоне 51

Я отправился в Чили охотиться на инопланетян

Разновидности, состав и применение алкидных красок

Ковры Ирана. Искусство, роскошь и оригинальность

Аэрозахват - бесплатный трюк в освоении космоса

Был ли НЛО в больнице действительно реальным

В Антарктиде нашли руины древней крепости

Воздействия химиотрасс на наш климат

Возможны ли варп-двигатели

Группа AARO опубликовало три отчета о НЛО

Жизнь микроба на глубине мили

Загадочные фоновые гравитационные волны

Идеально синхронизированная система из шести планет

Колдовство в церкви Дьявола основано на акустическом резонансе

Кто быстрее доберется до Марса

Молекулярное сотрудничество на пороге жизни

НЛО в аэропорту вроде как идентифицировано

Новый способ поиска темной материи

Обнаружили самый слабый спутник Млечного Пути

Потрясающие виды горизонта Марса

Секретное бюро ЦРУ собирает НЛО с мест крушения

Сны могут различаться в зависимости от культуры и среды

Солнечная активность достигнет пика в следующем году

Черный треугольник замечен на войне в Персидском заливе

Айфон снял параллельную реальность

Вооруженные силы США обнаружили в космосе сотни НЛО

Десять инопланетян были захвачены Пентагоном

Изобретена реальная версия смертоносного SkyNet

Инопланетян следует рассматривать как потенциальную угрозу

К 2073 году мы все будем использовать летающие автомобили

Кукла-чревовещатель теперь прикована цепью

Лохнесское чудовище - существо, основанное на водорослях

Моя подруга сыграла ключевую роль в убийстве Кеннеди

Музей НЛО в Розуэлле отмечает 5 млн посетителей

Нашел ли Ави Леб доказательства внеземной жизни

Охотник на бигфута обнаружил в грязи девятидюймовый след

Правдоподобный заговор против Джона Кеннеди, раскрытый ИИ

Прекратите искать новую планету для заселения

Секретная команда ЦРУ обнаружила несколько НЛО

Спланированная попытка скрыть информацию об НЛО

Странные встречи с новой волной охотников за НЛО

Сэм Альтман признает существование секретной системы ИИ

Тайна британского Розуэлла раскрыта

Электричество в странных металлах течет, как вода

Астероид и супервулкан уничтожили динозавров

Власти США скрывают правду об НЛО

Вырастили овощи в почве с астероида Рюгу

Женщина уже 50 лет ничего не ест

Живую муху нашли в толстой кишке американца

За НЛО приняли прототип истребителя-бомбардировщика

Загадочная мумия из бельгийской кунсткамеры

Залетевший в дом НЛО вылечил собаку

Здоровая диета может добавить 10 лет жизни

Метеориты могут быть источником азота на ранней Земле

Метод идентификации жизни на экзопланетах

Млечный Путь оказался нейтринной пустыней

Нейроморфные процессоры будут основаны на биоматериалах

НЛО - сенсация или намеренная фальсификация

Открыли аномалии при замерах радиуса атома Al-26

Открыли протопланетный диск в соседней галактике

Палрайюк - гигантский морской змей из легенд эскимосов

Первые бактерии появились в плотных межзвездных облаках

Политики сопротивляются прозрачности в отношении НЛО

Почему нам, законодателям, препятствуют по теме НЛО

Создали нейроимпланты для людей с ампутацией

Странные светящиеся точки в небе над Новокузнецком

Схема справедливого солнечного геоинжиниринга

Теория гравитации, разрешающая космологический кризис

Удивительная связь между сердцем и мозгом

Упавший на подушку метеорит прибыл из пояса астероидов

Условия для снижения негативного влияния ИИ

Черная дыра Млечного Пути искажает пространство-время

Что нужно человеку, чтобы выжить на Марсе

Экзопланета не вписалась ни в одну из теорий формирования

Где находятся двойные экзопланеты

Да пребудет с нами словарь Звездных войн

Двойные сверхмассивные черные дыры сложно обнаружить

ИИ угрожает заработной плате, а не рабочим местам

Инновационный метод сопоставления небесных объектов

Инопланетная дымка проясняет вид на далекие водные миры

Истребители поднялись в воздух, когда НЛО завис над аэропортом

Компания Neuralink никогда не убивала обезьян

Моделирование образования звездных элементов

Мумифицированные инопланетяне принадлежат к неизвестному виду

НЛО и космическое пространство

Протопланетные диски обнаружены в соседнем звездном скоплении

Семью с загадочной болезнью сравнили с инопланетянами

Скоро мы будем получать изображения землеподобных экзопланет

Телешоу попытается вызвать НЛО в прямом эфире

Темная материя может помочь решить проблему черных дыр

Тиктокерша запечатлела, как НЛО исчезает во вспышке света

Три загадочные двери, спрятанные внутри Великой пирамиды

Через пять лет ИИ будет конкурировать с людьми

Что будет с Землей, если близко подойдет звезда-изгой

Чип-тюнинг. Оптимизация мощности автомобиля

Американские военные видят НЛО в космосе

Биогибридные микророботы смогут удалять микропластик

Везикулы доставят сообщения от нечеловеческих клеток

Выявили импульсы гамма-излучения от черной дыры Стрелец А

Два католических писателя приняли участие в уфоконференции

Идеальные часы невозможны

Исследование взаимодействия темной материи и нуклонов

Китай начинает массовое производство роботов-гуманоидов

Коллайдеры раскроют пространственно-временную геометрию

Новые ограничения на наличие сверхлегкой темной материи

Обнаружили искусственную звездную систему

Обнаружили ультратусклую карликовую галактику

Отслеживание странных обьектов в космосе

Пара испытала покалывание в позвоночнике от НЛО

Пилот авиакомпании сообщил о наблюдении НЛО в Бостоне

Политик пытается добиться прозрачности в вопросе НЛО

Почему такая секретность. Просто идите по следу денег

Распутывание отношений между бактериальными языками

Свидетель заметил в небе три жутких красных огня

ЦРУ собрало коллекцию космических кораблей инопланетян

Займ на Карту 3000 Онлайн. Быстро, Удобно, Без Замедлений

Встречались ли ВМС США с НЛО в 1947 году

Выявили 200 новых видов CRISPR-систем для биотехнологий

Выявление самых ранних стадий развития звезд

Гэри Маккиннон пытался раскрыть правительственные тайны

Звезды-экстремалы обладают уникальными свойствами

ИИ ищет новые фармацевтические ингредиенты

ИИ обнаружил шлейфы метана из космоса

Индийский телескоп обнаружил свою первую сверхновую

Исследователи создают ИИ, открывающий ферменты

Как бактерии защищаются от плазмы

Как правильно сплайсируется РНК

Как розуэлльский НЛО стимулировал теории заговора

Неважно сколько инопланетян прячет США

Новая последовательность кластера генов человека

Орбиты для интерферометров космического базирования

Основы и применение оптических наночастиц

Открыли десятки гигантских радиогалактик

Расследования НЛО и поиски инопланетной жизни

Секретный офис ЦРУ искал следы крушений НЛО

Создание высокоэнергетических сверхбыстрых лазеров

Биоинспирированные коллективы активной материи

Будущее гибридной работы

Древний храм обнаружен в Рендлшеме

Жуткие случаи с привидениями и проклятой мебелью

Заброшенные спутники склонны падать

Звездные войны являются частью английского языка

ИИ распознает темп и стадии эмбрионального развития

Климат формирует особенности жизненного цикла

Мозг свидетелей НЛО претерпевает изменения

НЛО глушили ядерные ракеты

НЛО и ядерные ракеты

НЛО осматривают атомные электростанции

Подписка на новости
Наверх
Яндекс.Метрика