Проблемы с безопасностью в лаборатории Neurarlink
Компания Илона Маска Neurarlink находится под следствием из-за проблем с ведением учета и контролем качества экспериментов на животных менее чем через месяц после начала испытаний на людях. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выявило ошибки в калифорнийском исследовательском центре компании на животных, который ранее подвергся критике за "неудачное тестирование" мозгового чипа на обезьянах. Инспекторы посетили Калифорнийский университет в Дэвисе на 10 дней в июне, обнаружив список проблем, включая отсутствие записей о калибровке таких приборов, как рН-метр, использовавшийся в одном из исследований, и монитор жизненно важных показателей, о котором не было записей в другом. Согласно отчетам агентства, аналогичная проверка на предприятии Neuralink в Техасе не выявила проблем. Neuralink провела эксперименты на сотнях животных, таких как свиньи, овцы, мыши и крысы - в дополнение к обезьянам. Отчет появился через несколько дней после того, как Маск объявил, что первый человек, получивший имплантат Neuralink, как сообщается, выздоровел и может мысленно перемещать курсор компьютерной мыши.
Визиты FDA, которые состоялись в прошлом году с 12 по 22 июня, являются единственными зарегистрированными проверками двух объектов компании. Отчеты инспекторов были предоставлены агентству Reuters компанией Redica Systems, занимающейся анализом данных, которая получает отчеты о соответствии требованиям FDA по запросам открытых записей. "Эти проблемы свидетельствуют о недостаточном внимании к деталям", - сказал Джерри Л. Чепмен, старший эксперт по качеству Redica Systems. Большинство проблем, выявленных инспекторами FDA, касались основных лабораторных правил надлежащего использования оборудования. Сообщается, что в результате "неудачных экспериментов" на обезьянах животные оставались живы, страдая от кровоизлияний в мозг, согласно отчетам за декабрь 2022 года - за несколько месяцев до инспекции FDA. Когда Маск торопил своих сотрудников добиться прогресса в тестировании мозгового чипа, нейрохирург якобы использовал гораздо больше биоклея, чем требовалось, и клей просочился в череп обезьяны, вызвав кровоизлияние в мозг. "Не было никакой причины" использовать клей в черепе обезьяны во время операции, как ранее сказал бывший сотрудник Neuralink DailyMail.com в 2022 году.
Согласно лабораторным заметкам и бывшему сотруднику Neuralink, сотрудники лаборатории якобы "без всякой причины сохраняли жизнь страдающим животным, а халатность привела к кровоизлиянию в мозг обезьяны". Все животные, использованные в тестах Neuralink, были принесены в жертву. Примерно в то же время, в декабре 2022 года, инспекторы Министерства сельского хозяйства США (USDA) начали расследование потенциальных нарушений прав животных в Neuralink после жалоб внутреннего персонала на то, что тестирование на животных проводилось в спешке, что приводило к ненужным страданиям и смертям. Сообщалось, что в результате этих тестов погибло 1500 животных, которые были проведены в сжатые сроки, чтобы уложиться в срок, установленный для Маска, миллиардера-основателя компании, для проведения его мероприятия "Покажи и расскажи" 30 ноября. Группа защиты прав животных Physicians Committee for Responsible Medicine подала официальную жалобу в Министерство сельского хозяйства США и FDA по поводу предполагаемых нарушений. В июле Министерство сельского хозяйства США заявило, что не обнаружило никаких нарушений своих правил проведения исследований на животных, кроме инцидента 2019 года, о котором Neuralink уже сообщал.
Другие проблемы включали в себя то, что должностные лица по обеспечению качества не подписали окончательный отчет об исследовании и не задокументировали какие-либо изменения в утвержденном плане или стандартных операционных процедурах. "Это, безусловно, сигнал о том, что компании необходимо проявлять бдительность в отношении определенных практик", - сказал Чэпмен, добавив, что компания должна будет следовать аналогичным практикам при проведении испытаний на людях. Компания тестирует свой мозговой имплантат, чтобы помочь пациентам, парализованным травмой спинного мозга или боковым амиотрофическим склерозом (БАС), также известным как болезнь Лу Герига, общаться, используя мысли для перемещения компьютерного устройства. У FDA есть свои собственные требования к исследованиям на животных, известные как надлежащая лабораторная практика, чтобы продемонстрировать, что любые научные данные, собираемые при разработке лекарства или медицинского устройства, являются надежными, сообщили Reuters три эксперта по регулированию. Neuralink сослалась на данные своих исследований на животных в своем запросе FDA на тестирование имплантатов на людях.
В мае Маск объявил, что его устройство прошло проверку, и сказал, что в прошлом месяце первый пациент получил имплантат и хорошо выздоравливает. Neuralink не ответил на вопросы о визите FDA. Согласно базе данных агентства, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не опубликовало свое определение, указывающее на серьезность проблем, обнаруженных в ходе проверки. Хотя выявленные проблемы являются серьезными, они, по-видимому, недостаточно значительны, чтобы оправдать назначение FDA наихудшей инспекции, что побудило бы к принятию мер, заявили эксперты. Карли Пфлаум, представитель FDA, сказала, что Neuralink "предоставила достаточную информацию для подтверждения одобрения" своего испытательного применения на людях. По словам Пфлаума, агентство регулярно проводит такие проверки после одобрения испытаний на людях и перед коммерческим одобрением, чтобы "гарантировать целостность и надежность данных" и соответствие другим правилам FDA. "Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов продолжит следить за безопасностью тех, кто участвовал в исследовании имплантата Neuralink, посредством обязательных регулярных отчетов", - сказал Пфлаум.
Райан Меркли, директор по защите исследований в Комитете врачей группы защиты животных, сказал, что FDA должно было провести проверку Neuralink до утверждения испытаний на людях, учитывая опасения, высказанные его организацией месяцами ранее. Виктор Краутхамер, бывший давний сотрудник FDA, сказал, что агентство обладает юрисдикцией проводить инспекцию, прежде чем разрешить компании продолжать клинические испытания, и делало это в других случаях. "Для FDA имело бы смысл провести проверку до утверждения испытаний на людях", - сказал Краутхамер, который когда-то рассматривал запросы агентства на проведение испытаний на людях для мозговых имплантатов. "Это нарушения фундаментальных требований, и вы не хотите беспокоиться о том, что они могут повториться в ходе испытаний на людях".
Источник
При использовании материалов с сайта активная ссылка на него обязательна
Последние аномальные новости

Билл Гейтс поддерживает искусственный интеллект

В небе Калифорнии замечен таинственный объект

В пещерах на Марсе могут находиться инопланетяне

Геолог-любитель получил сильные ожоги от НЛО

Житель Лондона принял вертолет за НЛО

За НЛО отправляйтесь в маленький городок в Висконсине

Звездолеты помогут в поисках новых физических явлений

Интернет может достичь квантовой скорости

Космические силы США готовятся к первой в истории миссии

Министерство обороны публикует документы Kona Blue

Нейтронные звезды нагреваются от аннигиляции темной материи

Нострадамус предсказал войну в 2024 году

Победителем президентских выборов в 2032 году станет робот

Подводные НЛО ставят под угрозу морскую безопасность США

Подводный НЛО сняло исследовательское судно

Проклятая могила с 450 обезглавленными вампирами

Рассекреченный отчет раскрывает дематериализацию НЛО

Тайна высоких уровней энергии в звездных сверхвспышках

Уважаемый астроном не верит в теории заговора об НЛО

Ярчайший гамма-всплеск породила коллапсирующая звезда

Франшиза Pro.Travel. Предпринимательский успех Татьяны Мамаевой

Возвращение денежных средств пострадавшим от брокеров-мошенников. Путь к справедливости

Встреча с НЛО, от которой у человека расплавились пальцы

Детеныш инопланетянина найден в мексиканской пещере

Инопланетяне помешали человечеству скатиться к ядерной войне

Как ученые сообщат человечеству об инопланетянах

Канадский рейтинг мест для наблюдения НЛО

Ключ к поиску жизни в отдаленных мирах

Лучшие наблюдения НЛО в Северной Каролине

Люди не верят, что никаких НЛО нет

Мужчина получил сильные ожоги при встрече с НЛО

Мужчина с разбитым сердцем построил Космические врата

Музей странного и чудесного в Канзасе

Настоящие убежища из сериала Fallout уже построены

НЛО заметили над долиной Нижнего Гудзона

НЛО около Антарктиды - ошибка программного обеспечения

НЛО представляют угрозу безопасность на море

Подводные НЛО ставят под угрозу морскую безопасность США

Призрачные нарушения звездных потоков темной материей

Термодинамика поможет описать расширение Вселенной

Что это за НЛО замечен над штатом Нью-Йорк

Эксцентриситет орбиты создал океан на Мимасе

Более четверти россиян верят в существование инопланетян

Гигантские человеческие скелеты в пещере Лавлок

Глобальное потепление лишит Антарктиду 76% метеоритов

Девочки-близнецы испытывают одинаковые чувства

Древнеиндийская мандала в районе линий Наска

Древние легенды и мифы рассказывают о ануннаках

Женщина чудом выжила после удара молнии

ИИ может притворяться более глупым, чем есть на самом деле

История об оборотнях пронизана загадками и тайнами

Клетки поджелудочной железы пересадят от свиньи человеку

Космические кладбища, затмение и ждать ли НЛО

Космические силы США планируют провести учения на орбите

Магическая сила, делающее тело неуязвимым

Маленькие человечки похитили мужчину

Под Уфой заметили НЛО

Таинственные лабиринты Чинканас

Тайна упавшей в Омске кометы и 17000 фото НЛО

Тайны европейских подземных тоннелей

Тело фанатки вампиров нашли обескровленным

Экстрасенс нашел место захоронения пропавшего мальчика

Гильотинные ножницы по металлу. Назначение и критерии выбора

Как выбрать массажное кресло

Франшиза CyberSeller под управлением Азата Аширова

Большинство людей хотят заниматься сексом с роботами

Будущие эпидемии могут возникнуть из-за ИИ

В Башкирии жители заметили НЛО в небе

В новом отчете Пентагона по НЛО есть серьезные недостатки

Вычисление точных размеров экзопланет

Зонд для поисков жизни на спутниках Юпитера

Кислород и углерод улетучиваются из магнитосферы Венеры

Мы не готовы к вторжению инопланетян

НЛО замечен небе над Екатеринбургом

Новая идея для космических солнечных батарей

Обнаружены звездные ветры от трех солнцеподобных звезд

Поиски неуловимого Лох-Несского чудовища

Призрак опрокидывает напитки в одном из пабов Британии

Странный сигарообразный НЛО над шоссе в Миссури

Существо-муравей замечено на Марсе

Тёмная материя повышенной плотности существует

Ужасающая реальность ядерной радиации

Уэльс - горячая точка внеземной активности

Человек-сатана сменил имя на Дьявол

Ярчайший гамма-всплеск произошел из-за коллапса звезды

Беспроводная передача энергии поможет изучить Луну

Бывшая жена призрака стала ведьмой

В поисках асимметрии между материей и антивеществом

Какая часть атмосферы Венеры образуется за счет вулканов

Наблюдения НЛО в Канаде продолжаются

НАСА попросили помочь в поисках Лох-Несского чудовища

Необъяснимая аномалия вблизи Антарктиды движется на север

Новый сейсмодатчик для обнаружения лунотрясений

Порнозвезда рассказала о своем столкновении с призраками

Раскрывая секреты НЛО. Взгляд доктора Стивена Грира

Солнечные паруса нового поколения готовы к запуску

Столкновение звезд раскрывает звездную тайну

Терминаторы могут появиться уже в следующем году

Триггеры нового поколения для детекторов ЦЕРН

Удивительные горячие точки НЛО в Техасе

Ученые БАК изучают звездные пути инопланетян

Физика и математика стоящие за 'Задачей трех тел'

Человек появился спустя 30 лет без памяти

Черная дыра замечена вблизи Кейптауна

Черный НЛО замечен над океаном около Тампы

Для изучения астероидов потребуются разумные зонды

Доказательство путешествий во времени

Дьявол будет парить в вышине, вызывая изумление

Если на Европе и есть гейзеры, то они очень слабые

Затмения лежат в основе усилий по изучению экзопланет

ИИ может воспроизвести голос любого человека

Как искусственные сотрудники повлияют на живых

Конспирологи опасаются демонических порталов

Люди плохо разбираются в теориях заговора

Новая свидетельница похищения инопланетянами в Паскагуле

Обнаружена новая молодая и теплая экзопланета

Питательные вещества для жизни на экзопланетах

Платформа из графита левитирует без электричества

Пугающая деталь в паспорте Нео

Роль Млечного Пути в древнеегипетской мифологии

Создатель аугментов вернулся к работе

Техас заменяет тысячи экзаменаторов-людей на ИИ

Технологии НАСА помогают защититься от лунной пыли

Фирма Synchron начинает испытания мозговых чипов на людях

Что будет с Землей, когда погаснет Солнце

Бигфут скрывается в горах с таинственной энергией

Биокомпоненты оказались стабильны в атмосфере Венеры

В Сочи корабли полетели над морем

Звезда бросает вызов происхождению быстрых радиовсплесков

НЛО в Розуэлле по-прежнему окутывает Вашингтон

Паранормальная природа встреч с НЛО и связь между ними

Почему так трудно бурить на поверхности планет

Разоблачители и поиск внеземной жизни

Самое необычное место для отдыха в Колорадо

Смотрите фильмы о непознанном на Netflix

Создали метажидкость с программируемыми свойствами

Тайна мумии русалки раскрыта

Тайна однобокой геологии Луны

Теории заговора вокруг Георга III и королевы Шарлотты

Ужасные рога мужчины-дьявола и женщины-носорога

Ученые БАК пытаются открыть пути инопланетян

Четыре ключевых вопроса об инопланетных технологиях

Что мы могли бы построить из лунного реголита

Южнокорейский зонд приняли за НЛО

Я был похищен долговязыми инопланетянами

Автостоянки у супермаркетов не интересуют НЛО

В Массачусетсе происходят массовые наблюдения НЛО

В Уэльсе было зарегистрировано 323 случая наблюдения НЛО

Если на Европе существует жизнь её обнаружат

Инопланетные шарики, выловленные из Тихого океана

Конспирологи считают ЦЕРН угрозой миру

Министерство обороны опубликовало досье об НЛО

НАСА сняло НЛО, летящий над Луной

НЛО был замечен над Арлингтоном

НЛО замечен над Техасом во время солнечного затмения

НЛО прилетают в Уэльс не за мясом

НЛО прилетают к нам через дополнительные измерения

Перуанские мумии инопланетян требуют новых исследований

Правда об НЛО вызовет беспорядки

Пульсирующий синий НЛО снят над Финиксом

Режиссер делится своим Ангельским опытом

Существуют ли НЛО на самом деле

Ускоренное расширение Вселенной замедляется

Файлы необъяснимого стал самым популярным шоу Netflix

Что такое Гаванский синдром

Знакомство с миром гелиевых воздушных шаров

iPhone 15 Pro Max 512 GB Blue. Преимущества и технические характеристики

Данных для обучения ИИ перестало хватать

Жуткие предсказания Ванги на 2024 год

ИИ можно заставить говорить на запрещённые темы

Илон Маск рассказал о планах по колонизации Марса

Кракен, живущий в районе Багамских островов

Кристалл, охлаждающий вещества до сверхнизких температур

Матрица - фильм о возможностях человеческого мозга

Могли ли люди и динозавры жить вместе

Написанные ИИ книги появились в Google Books

Невидимый душитель на ферме

НЛО заметили на границе между Ираном и Ираком

Облака необычной формы заинтересовали воронежцев

Околосмертный опыт Микки Робинсона

Пилотируемый полет на Марс состоится нескоро

Полтергейст на ферме в Коннектикуте

Росатом разработал двигатель для межпланетных путешествий

Странная смерть и жуткие увечья старушки

Странные случаи загадочных и невероятных убийств

Теория, согласно которой все люди - персонажи фильмов

Подписка на новости
Наверх