|
Разрешили испытания на людях мозгового имплантата
|
|
|
|
Американский стартап Paradromics, разрабатывающий интерфейсы для работы с мозгом и компьютером, быстро зарекомендовал себя как крупный игрок в области нейронных устройств. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило проведение испытаний на людях, чтобы проверить его способность восстанавливать речь у людей с параличом.
|
|
|
|
Компания из Остина, которая уже получила несколько одобрений от FDA на разработку прорывных устройств, получила статус исключения для использования в исследовательских устройствах (IDE) для раннего технико-экономического обоснования Connect-One (EFS) с использованием Connexus BCI. Это первая компания, получившая одобрение IDE на восстановление речи с помощью полностью имплантируемого BCI.
|
|
|
|
Исследователи изучат безопасность и эффективность BCI Connexus, чтобы помочь парализованным пациентам восстановить речь и возможности управления компьютером, что позволит людям общаться с помощью текста или синтезированного голоса.
|
|
|
|
"Connexus, созданный для долгосрочного использования в медицине, является первым ИМК с высокой скоростью передачи данных, предназначенным для обеспечения высокой производительности пользователя", - заявляют в компании.
|
|
|
|
|
|
|
Устройство изготовлено из металлов, пригодных для медицинских имплантатов, с корпусом из титанового сплава и более чем 400 платино-иридиевыми электродами, которые будут расположены рядом с нейронами, с встроенной системой обработки для записи большого количества сигналов мозга. Каждый электрод имеет размер менее 40 микрон – тоньше человеческого волоса.
|
|
|
|
В ходе испытания ИМК и его компоненты – кортикальный модуль, внутренний приемопередатчик и удлинитель – будут хирургическим путем имплантированы под кожу, а электроды будут проходить чуть ниже поверхности мозга, чтобы собирать сигналы от отдельных нейронов моторной коры. Затем эта информация передается по тонкому подкожному кабелю, который подключается к имплантированному в грудную клетку приемопередатчику, который затем по защищенной оптической линии беспроводной связи передает данные на второй приемопередатчик, который носит пациент. Этот внешний приемопередатчик питает систему с помощью индуктивной зарядки, мало чем отличающейся от беспроводной зарядки смартфона. Наконец, данные передаются на небольшой компьютер с продвинутыми языковыми моделями и искусственным интеллектом, который анализирует данные мозга, чтобы определить, что пациент хотел сказать или сделать, и преобразует их в слова (текст на экране/синтезированную речь) или позволяет управлять цифровыми устройствами.
|
|
|
|
"Мы очень рады возможности протестировать это новое оборудование", - говорит Мэтт Энгл, исполнительный директор Paradromics.
|
|
|
|
Исследование очень небольшое – для начала всего два человека – и им будет введен ИМК шириной 7,5 мм на 1,5 мм в мозг для записи сигналов от отдельных нейронов. Каждому добровольцу будет имплантировано по одному электроду в область моторной коры головного мозга, которая контролирует губы, язык и гортань. Затем участники представят, что произносят предложения, которые им предъявляют, а информация передается от нейронов к внешнему компьютеру. Затем система узнает, какие паттерны нейронной активности соответствуют каждому предполагаемому речевому звуку, персонализируя технологию.
|
|
|
|
Это первое испытание BCI, направленное на создание искусственного голоса, в ходе которого информация будет преобразована в аудио в режиме реального времени на основе старых записей разговоров участников.
|
|
|
|
В ходе испытания также будет изучаться, может ли BCI определять активность по воображаемым движениям рук – это сделало бы возможным управление компьютерным курсором.
|
|
|
|
Если начальный этап исследования даст положительные результаты, ожидается, что он будет расширен до исследовательской группы из 10 человек, причем двое участников получат по два имплантата для повышения способности улавливать сигнал.
|
|
|
|
"Это захватывающий шаг", - говорит Мариска Ванстенсел, исследователь BCI в Университетском медицинском центре Утрехта, Нидерланды. "Для продвижения в этой области к клиническому применению полностью имплантируемая система - единственный путь".
|
|
|
|
Источник
|
|
|
