Конкурент Маска начал испытания на людях своего мозгового имплантата
Synchron, конкурент Илона Маска Neuralink, начал испытания на людях своего мозгового имплантата, который позволяет владельцу управлять компьютером, используя только мысли. Мозговой имплант фирмы Stentrode размером со скрепку будет имплантирован шести пациентам в Нью-Йорке и Питтсбурге с тяжелым параличом. Stentrode позволит пациентам управлять цифровыми устройствами, просто думая, и вернет им возможность выполнять повседневные задачи, включая текстовые сообщения, электронную почту и покупки в Интернете. Хотя имплантат уже был имплантирован и испытан на австралийских пациентах, новое клиническое испытание знаменует собой первое его испытание в США. В случае успеха мозговой имплантат Stentrode может продаваться как коммерческий продукт, предназначенный для пациентов с параличом, чтобы вернуть им независимость и качество жизни.
Synchron, похоже, развивается более быстрыми темпами, чем его конкурент в этой области, Neuralink, который принадлежит Илону Маску. Клинические испытания Synchron под названием Command проводятся в рамках первого исключения для экспериментальных устройств (IDE), выданного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). IDE позволяет использовать устройство в клинических исследованиях для сбора данных о его безопасности и эффективности. «Исследование Command продвигает разработку технологии Synchron через стадию осуществимости, поскольку мы готовимся к нашему ключевому испытанию», — сказал Том Оксли, генеральный директор и основатель Synchron. «Этот первый набор пациентов в рамках IDE для постоянно имплантированного BCI [интерфейса мозг-компьютер] является важной вехой для всей области, поскольку мы продвигаем наше решение для 5 миллионов человек в Соединенных Штатах, живущих с параличом».
Оксли отказался идентифицировать пациента или предоставить демографические данные, когда его спросило агентство Bloomberg. Но фирма сообщила MailOnline, что пациенты из Нью-Йорка будут базироваться в больнице Маунт-Синай на Манхэттене, а пациенты из Питтсбурга будут находиться в Медицинском центре Университета Питтсбурга. Интерфейс мозг-компьютер Synchron (BCI) Stentrode состоит из каркаса, изготовленного из гибкого сплава под названием нитинол. Этот каркас усеян электродами, которые могут записывать нейронные сигналы в мозгу. Устройство можно имплантировать в кровеносный сосуд, расположенный над моторной корой — областью мозга, отвечающей за движение. Имплантация требует «минимально инвазивной» процедуры, включающей небольшой разрез в виде «замочной скважины» на шее, аналогичный введению стентов в сердце. Оказавшись на месте, он расширяется, чтобы прижать электроды к стенке сосуда рядом с мозгом, где он может записывать нейронные сигналы.
Эти сигналы передаются из мозга непосредственно в целевые области в устройство, имплантированное под кожу грудной клетки. Сигналы проходят от электродной сетки по проводу, соединяющему ее с устройством в грудной клетке. Synchron поясняет: «Этот [грудной] блок запрограммирован на непрерывный прием сигналов мозга и при подключении к внешнему приемнику может отправлять их на компьютер». В конечном итоге это означает, что пациент может управлять тем, что находится на экране компьютера, например курсором или экранной клавиатурой. «Командный центр мозга теперь напрямую связан с программным обеспечением, и пациент будет пытаться обучить свой мозг непосредственному управлению операционной системой», — говорят в компании. Согласно Synchron, клинические испытания проводятся в рамках первого IDE, присужденного FDA компании, оценивающей постоянно имплантируемый BCI. Предыдущие клинические исследования BCI на людях, одобренные FDA, проводились в краткосрочных экспериментальных условиях.
Однако клинический след Synchron не будет первым случаем, когда Стентрод был имплантирован человеку. Недавние исследования продемонстрировали безопасность технологии у четырех пациентов в недавнем клиническом испытании Synchron SWITCH, проведенном в Австралии и представленном в Американской академии неврологии в прошлом месяце. Исследователи наблюдали за участниками в течение одного года и обнаружили, что устройство было безопасным, с нулевыми побочными эффектами, которые привели к инвалидности или смерти. Устройство также оставалось на месте у всех четырех пациентов, а кровеносный сосуд, в который было имплантировано устройство, оставался открытым. После имплантации в клиническом испытании SWITCH пациенты смогли использовать систему Stentrode без присмотра у себя дома для отправки текстовых сообщений, совершения покупок в Интернете и многого другого. До этого Стентрод был имплантирован двум австралийцам с БАС, прогрессирующим заболеванием нервной системы, в рамках технико-экономического обоснования, опубликованного в Журнале нейроинтервенционной хирургии еще в 2020 году.
Synchron — первая компания, начавшая испытания технологии BCI на людях; конкурирующая компания Neuralink все еще нанимает директора по клиническим испытаниям для наблюдения за такими испытаниями. По данным Bloomberg, Neuralink финансируется намного лучше: в прошлом году Neuralink привлекла 205 миллионов долларов, а Synchron привлекла в общей сложности 70 миллионов долларов. Neuralink, основанная в 2016 году, вероятно, наиболее известна своей работой по созданию «интерфейса всего мозга» — по сути, сети крошечных электродов, связанных с вашим мозгом, которые, по мнению компании, позволят нам общаться с миром по беспроводной сети. Устройство Neuralink имплантируется непосредственно в череп, а не через кровеносный сосуд, как в Synchron. Neuralink уже подвергся критике, отчасти за свои эксперименты на живых животных; фирма недавно признала, что обезьяны погибли во время испытаний, но отвергла обвинения в жестоком обращении с животными.
