|
Женская Виагра неэффективна
|
|
|
|
Сравнительно недавно было доказано, что новая таблетка окрещенная женской Виагрой, обещающая повысить либидо женщин, имеет эффект немногим больше, чем плацебо — с высоким риском неудобных побочных эффектов.
|
|
|
|
По словам ведущего автора, доктора Лоез Ясперс, преимущества флибансерина, утвержденного в прошлом году в США для лечения слабого сексуального желания, как показало новое исследование, — «маргинальны». Исследование показало, что женщины, которые принимали препарат, чувствовали только половину обещанного удовлетворяющего сексуального эффекта каждый месяц, в отличие от женщин, которые принимали «фиктивные пилюли». При этом вероятность страданий переносимых от побочных эффектов была высокой — каждая третья женщина испытывала общие осложнения связанные с приемом этих пилюль, такие как головокружение, сонливость, тошнота и усталость.
|
 |
|
Флибансерин, продаваемый фирмой Valeant, как Addyi, был одобрен в 2015 году Управлением США по питанию и медикаментозным средствам (U.S. Food and Drug Administration) для лечения женщин в пременопаузе с гипоактивным сексуальным расстройством желания (HSDD). Доктор Ясперс из Медицинского центра при университет Эрасмуса (Erasmus University Medical Center) в Роттердаме (Нидерланды) и ее коллеги говорят, что подобное расстройство затрагивает 10-40% женщин, говорится в журнале JAMA Internal Medicine. Оно определяется как отсутствие желания или фантазии на сексуальной почве, которое не зависит от таких факторов, как прием лекарств, психическое расстройство или стрессовые отношения.
|
|
|
|
Флибансерин или "женская Виагра" влияет на рецепторы мозга, чтобы увеличить сексуальное возбуждение у женщин. В то время как Виагра фармацевтической компании Pfizer для мужчин, также известная как цитрат силденафила, лечит физическое состояние, когда мужчина испытывает возбуждение.
|
|
|
|
Флибансерин был одобрен FDA с третьей попытки, но клинические рецензенты от агентства — врачи Стивен Волошин и Лиза Шварц при Дартмутском Институте политики здравоохранения и клинической практики в Ливане (Нью-Гемпшир) указали, что он должен быть отклонен. Они отмечают, что препарат поставляется с так называемым предупреждением "черного ящика" — сильнейшим из предупреждений FDA, в связи с тем, что женщины подвергаются риску очень низкого кровяного давление или обморока, в случае приема препарата с алкоголем, другими лекарственными препаратами или при проблемах с печенью.
|
|
|
|
Команда доктора Ясперс проанализировала данные из пяти опубликованных и трех случайных неопубликованных исследований, проведенных на порядка 6000 женщин, которые принимали по 100 мг препарата в день перед сном. Исследование показало, что женщины, принимавшие флибансерин имели дополнительно еще половину полового контакта в месяц, по сравнению с женщинами, принимавшими плацебо или фиктивные таблетки. Однако они примерно в четыре раза чаще испытывали головокружение и сонливость, более чем в два раза чаще испытывали тошноту и на 60% чаще страдали от усталости.
|
|
|
|
Доктор Тадж Рамакришна, главный медицинский директор центра Valeant, президент по исследованиям, разработкам и качеству, говорит, что исследование подтверждается результатами испытаний, для одобрения FDA. Кроме того, как сказал Рамакришна, анализ имеющихся данных обладает меньшим весом, по сравнению с испытаниями проведенными FDA.
|
|
|
|
Он добавил: "Очень важно, чтобы женщины, страдающие от такого расстройства могли поговорить со своими врачами о полном спектре вариантов, в том числе медицинском лечение для управления этим серьезным и укоренившимся состоянием. Анализы, подобные тому, что был опубликован в журнале JAMA Internal Medicine, опуская контекст и преуменьшая важность достижения сексуального удовлетворения у женщин с подобным расстройством, делает этот разговор более тяжелым".
|
|
|
|
Доктор Ясперс говорит, что их выводы предполагают, что FDA должна пересмотреть свое отношение к флибансерину, но предупредила, что агентство может принять во внимание и другие факторы влияющие на решение.
|
|
|
|
"Возможно, что в момент утверждения они решили, что вес доказательств на много больше, чем то, что было обнаружено в нашем исследовании", — сказала она. "Они могли бы принять во внимание другие аспекты для вынесения решения, которые не были охвачены в данном обзоре и мета-анализе".
|
|
|
|
Волошин сказал, что FDA запросила дополнительные исследования препарата после его утверждения, что может быть важно для пациентов."Это могло бы уменьшить их энтузиазм в отношении препарата", — добавил он.
|
|
|
|
http://planet-today.ru/novosti/obshchestvo/zdorove/item/36499-uchenye-prishli-k-vyvodu-chto-zhenskaya-viagra-neeffektivna
|
